Wednesday, February 28, 2024 29 Février 2024—Kingston ON | Montreal QC — L’ hystérectomie simple est considérée comme une option sécuritaire pour les femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus de stade précoce et de faible risque et améliore la qualité de vie.Les résultats de l’étude CX5/SHAPE publiée aujourd’hui dans le New England Journal of Medicine (NEJM) conclut qu’une hystérectomie simple est une option de traitement sécuritaire pour les femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus à un stade précoce et de faible risque. Cette étude internationale de Phase III a comparé l’hystérectomie radicale et évaluation ganglionnaire avec l’hystérectomie simple et évaluation ganglionnaire. « Ces résultats sont importants parce qu’ils démontrent, pour la première fois, que l’hystérectomie simple est une option sécuritaire pour les femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus de stade précoce et de faible risque, a déclaré la Dre Marie Plante, responsable de l’étude CX5 et gynécologue oncologue au CHU de Québec-Université Laval. « Cette étude va probablement changer la pratique future, c’est-à-dire que le nouveau standard de soin deviendra l’hystérectomie simple plutôt que l’hystérectomie radicale. »A l’heure actuelle, pour les cancers du col utérin précoce, le traitement standard est l’hystérectomie radicale, une chirurgie passablement plus invasive. Même si ce traitement est très efficace, il comporte potentiellement plus de risques d’effets secondaires à long terme reliés à la chirurgie, incluant des impacts sur la vessie, les intestins et la fonction sexuelle.En effet, les résultats de l’étude ont démontré moins de complications chirurgicales urologiques chez les patientes ayant eu une hystérectomie simple. Celles ayant eu une hystérectomie radicale ont eu 3 fois plus de blessures à la vessie, presque deux fois plus de blessures aux uretères et statistiquement plus d’effets secondaires indésirables dans les 4 semaines suivant la chirurgie. De plus, l’étude a démontré que les participantes ayant eu l’hystérectomie simple avaient globalement une meilleure qualité de vie; une toxicité significativement plus élevée au niveau de la santé sexuelle a été retrouvée chez les participantes ayant eu une chirurgie radicale, avec une plus grande proportion de patientes ayant développé une dysfonction sexuelle au niveau vaginal et plus de détresse sexuelle au long cours.Les résultats de cette étude auront également des impacts potentiels dans les régions du monde où le cancer du col utérin est endémique. En effet, le cancer du col utérin est le 4ième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde (selon l’OMS) et malheureusement, il est plus fréquent dans les pays plus pauvres.« L’impact global de ces résultats est très important puisque la dé-escalade chirurgicale peut permettre aux femmes des pays à revenu faible et intermédiaire d’avoir un accès plus facile à une intervention chirurgicale moins radicale » mentionne Dr. Lois Shepherd, l’investigateur sénior de l’étude CX5 et Professeur au Département de Pathologie et de Médecine Moléculaire à l’Université Queens.A propos de cette étudeIl s’agit d’une étude internationale ayant recruté 700 patientes dans 12 pays et 130 centres hospitaliers, avec un diagnostic de cancer du col utérin précoce, défini comme un stade IA2 et IB1, grade 1, 2, ou 3, avec une lésion mesurant moins de 2 cm et infiltration superficielle du col utérin. À noter que plus du quart des patientes recrutées dans l’étude provenait de centres canadiens (186 patientes ou 26%). Le taux de récidive pelvienne à trois ans chez les patientes ayant eu une hystérectomie simple a été de 2.52% comparativement à 2.17% chez celles ayant eu une hystérectomie radicale, soit une différence of 0.35%; l’intervalle de confiance unilatéral de 95% était de 2.32%. Les autres objectifs secondaires de l’étude incluaient la survie sans récidive pelvienne, la survie sans rechute, la survie globale et la qualité de vie. xxxxxx CX5/SHAPE est une étude académique dirigée par le Groupe Canadien des Essais sur le Cancer (CCTG) et entièrement financée par l’Institut de Recherche en Santé du Canada (IRSC) et la Société Canadienne du Cancer (SCC). L’étude résulte d’une collaboration internationale avec le Gynecological Cancer InterGroup (GCIG) incluant les partenaires suivants : Groupe d'Investigateurs Nationaux pour l'Etude des Cancers Ovariens (GINECO), Dutch Gynecologic Oncology Group (DGOG), National Cancer Research Institute (NCRI), Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Studiengruppe Ovarialkarzinom (AGO Studiengruppe), Belgium Gynecologic Oncology Group (BGOG), Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische, Onkologie Austria (AGO Austria), Oslo University Hospital - The Norwegian Radium Hospital, Korean Gynecologic Oncology Group (KGOG), et All Ireland Cooperative Oncology Research Group (ICORG). -30-Relations avec les médias Lisa Callahan, responsable des communications, GCEClcallahan@ctg.queensu.ca | 343 363-7158À propos du Groupe canadien des essais sur le cancer Le Groupe canadien des essais sur le cancer (GCEC) est une coopérative de recherche qui mène des essais cliniques de phases I à III sur le cancer afin de tester des traitements contre le cancer et des traitements de soutien dans plus de 85 hôpitaux et centres d’oncologie au Canada. Depuis son centre opérationnel à l'Université Queen's, le GCEC a soutenu plus de 600 essais auxquels ont participé 100 000 patients de 40 pays sur six continents par l’intermédiaire d’un réseau mondial de 20 000 investigateurs et membres du personnel clinique. Le GCEC est un programme national de la Société canadienne du cancer et a pour objectif d’améliorer le taux de survie et la qualité de vie des personnes atteintes de cancer.
